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喷射源诊疗手艺和医用辐射机构允许操纵规范

宣布日期:2015-3-26    来历: 桂林市卫生计生监视所     作者:wsjdadmin     存眷度:10415

一、行政审批称号、性子

1、称号:喷射源诊疗手艺和医用辐射机构允许

2、性子:行政允许

二、设定根据

2005年9月14日国务院令第449号发布,自2005年12月1日起实行的《喷射性同位素与射线装配宁静和防护条例》第八条:利用喷射性同位素和射线装配停止喷射诊疗的医疗卫生机构,还该当获得喷射源诊疗手艺和医用辐射机构允许。

  2006年卫生部令第46号发布,2006年3月1日期实行的《喷射诊疗办理划定》第十一条:医疗机构设置喷射诊疗名目,该当根据其展开的喷射诊疗任务的种别,别离向响应的卫生行政部分提出扶植名目卫生检查、完工验收和设置喷射诊疗名目请求。

三、实行权限和实行主体

桂林市卫生行政部分担任对展开参与喷射学任务和展开X射线影象诊断任务的医疗卫生机构喷射诊疗名目的扶植名目卫生检查、完工验收、喷射诊疗允许证的发放办理和校验任务。

同时展开差别种别喷射诊疗任务的,由具备高种别审批权限的卫生行政部分担任扶植名目卫生检查、完工验收、喷射诊疗允许证的发放办理和校验任务。

四、行政审批前提

根基前提:

(一)具备经核准挂号的医学影象和喷射专业诊疗科目;

(二)具备合适国度相干规范和划定的喷射诊疗场合和配套装备举措措施;

(三)具备品质节制与宁静防护专(兼)职办理职员和办理轨制,并装备须要的防护用品和监测仪器;

(四)产生喷射性废气、废液、固体废料的,具备确保喷射性废气、废液、固体废料达标排放的处置才能或可行的处置计划;

(五)具备喷射事务应急处置预案;

(六)喷射任务职员合适有关划定和请求。

医疗机构展开差别种别喷射诊疗任务该当别离具备以下职员:

(一)展开参与喷射学任务的,该当具备:

1、大学本科以上学历或中级以上专业手艺职务任职资历的喷射影象医师(凭学历证书或专业手艺职称证和医师执业证书确认);

2、喷射影象技师(凭上岗证或专业手艺职称证确认);

3、相干内、内科的专业手艺职员(凭医师执业证书确认);

(二)展开X射线影象诊断任务的,该当具备专业的喷射影象医师(凭医师执业证书确认)。

医疗机构展开差别种别喷射诊疗任务该当别离具备以下装备:

(一)展开参与喷射学任务的,具备带影象加强器的医用诊断X射线机、数字减影装配等装备;

(二)展开X射线影象诊断任务的,有医用诊断X射线机或CT机等装备。

医疗机构该当根据以下请求装备并利用宁静防护装配、辐射检测仪器和小我防护用品:

参与喷射学与其余X射线影象诊断任务场合该当装备任务职员防护用品和受检者小我防护用品。

医疗机构该当对以下装备和场合设置夺目的警示标记:

(一)喷射诊疗任务场合的进口处,设有电离辐射正告标记;

(二)喷射诊疗任务场合该当根据有关规范的请求分为节制区、监视区,在节制区收支口及其余恰当地位,设有电离辐射正告标记和任务唆使灯。

五、实行工具和规模

桂林市行政地区内处置参与喷射学任务和医学影象诊断等喷射诊疗任务的医疗卫生机构。

六、请求资料

(一)扶植名目卫生检查

1、扶植名目卫生检查请求书;

2、大型医用装备设置装备摆设允许证复印件(仅限大型医用装备);

3、职业病风险喷射防护预评估报告(由获得自治区级以上卫生行政部分天资认证的职业卫生手艺办事机构出具);

4、扶植名目职业病风险预评估机构的天资证实正本(影印件)、正本(复印件);

5、扶植名目喷射性风险预评估任务拜托书;

6、预评估报告书专家评审定见(含复核定见、专家署名),

7、扶植名目喷射性风险预评估报告书点窜申明(仅限于专家提出点窜定见的预评估报告书);

    (二)扶植名目完工卫生验收

1、扶植名目职业病防护举措措施完工验收(备案)请求书;

2、扶植名目设想卫生检查承认书复印件;

3、职业病风险节制结果喷射防护评估报告(由获得自治区级以上卫生行政部分天资认证的职业卫生手艺办事机构出具);

4、扶植名目职业病风险节制结果评估机构的天资证实正本(影印件)、正本(复印件);

5、职业病风险节制结果喷射防护评估任务拜托书;

6、喷射诊疗装备和辐射任务场合的喷射防护检测报告(由获得自治区级以上卫生行政部分天资认证的职业卫生手艺办事机构供给);

7、未停止扶植名目卫生检查间接完工验收的,补充提交以下资料:⑴大型医用装备设置装备摆设允许证复印件(仅限大型医用装备);⑵工程名目相干辐射源的机能目标、风险身分申明防护设想申明;⑶扶植名目环境立体图;⑷施工设想图纸(立体图、剖面图);⑸任务场合邻接(含四周六面)环境申明。

(三)新办喷射诊疗允许证

1、喷射诊疗允许请求表;

2、医疗机构执业允许证或设置医疗机构核准书复印件;

3、大型医用装备设置装备摆设允许证实文件复印件(限大型医用装备提交);

4、喷射诊疗任务职员一览表;

5、喷射诊疗任务职员专业手艺职务任职资历证书复印件;

6、喷射诊疗装备清单;

7、喷射防护与质控装备清单;

8、喷射任务卫生允许证或辐射宁静允许证正、正本复印件;

9、扶植名目完工卫生验收承认书复印件;

10、专(兼)职的喷射防护办理机构文件;

11、宁静办理轨制、品质保障计划;

12、喷射事务应急处置预案;

13、由获得自治区级以上卫生行政部分天资认证的职业卫生手艺办事机构出具的本年度喷射诊疗装备和辐射任务场合的喷射防护机能检测报告(复印件)。

(四)变革《喷射诊疗允许证》

1、喷射诊疗允许变革请求表;

2、《喷射诊疗允许证》正、正本原件;

3、下级主管部分的任职证实及单元法人证书复印件(变革法定代表人提交);

4、下级主管部分核准文件和相干证实文件(变革单元称号提交);

5、变革喷射任务场合、诊疗装备及新增喷射诊疗名目的,应按新建、改建、扩建喷射任务场合和新办喷射诊疗允许证的请求提交相干资料。

(五)《喷射诊疗允许证》校验

1、喷射诊疗允许证的正、正本原件;

2、喷射诊疗装备、职员清单及变化环境申明;

3、喷射防护与品质节制办理与检测环境申明;

4、按划定的检测周期对有关喷射诊疗装备机能与辐射任务场合的检测报告;

5、喷射诊疗任务职员停止法令、律例、规章和专业防护常识培训、安康体检和小我剂量监测的证实资料;

6、喷射事务产生与处置环境申明。

    (六)丢失补办《喷射诊疗允许证》

1、补办请求报告;

2、下级主管部分证实;

3、丢失登报证实(正正本一路丢失时提交);

4、正本或正本复印件及原件(正本或正本丢失时提交)。

七、办结时限

1.法定办结时限:20个任务日

2.许诺办结时限:8个任务日

八、行政审批数目

无数目限定

九、免费名目、规范及其根据

不免费。

    十、征询、赞扬德律风

征询德律风:0773-5808312

赞扬德律风:5812231  2827802

附件:  1.行政审批流程图

    2.请求书树模文本

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